Freelance-Projekt – CAPA & Deviation Spezialist (m/w/d) – Pharmaindustrie
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Rahmendaten
<h3> </h3> <p><strong>Projektstart:</strong> ab Juli<br> <strong>Projektdauer:</strong> 6 Monate (mit Option auf Verlängerung)<br> <strong>Auslastung:</strong> 3-4 Tage/Woche<br> <strong>Standort:</strong> Remote mit gelegentlichen Onsite-Terminen im Raum Frankfurt<br> <strong>Branche:</strong> Pharmazeutische Industrie<br> </p> <hr> <h4><strong>Projektbeschreibung:</strong></h4> <p>Für ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen suchen wir einen erfahrenen Freelancer im Bereich <strong>CAPA- und Deviation-Management</strong>. Im Rahmen eines umfassenden Compliance-Projekts sollen bestehende Abweichungen analysiert und nachhaltige CAPAs definiert sowie implementiert werden.</p> <hr> <h4><strong>Aufgaben:</strong></h4> <ul> <li> <p>Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations) gemäß GMP-Richtlinien</p> <li> <p>Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis, z. B. 5-Why, Ishikawa)</p> <li> <p>Entwicklung und Bewertung von CAPA-Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions)</p> <li> <p>Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, Reports)</p> <li> <p>Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen</p> <li> <p>Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit CAPA- und Deviation-Prozessen</p> </ul> <hr> <h4><strong>Must-Haves:</strong></h4> <ul> <li> <p>Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie</p> <li> <p>Sehr gute Kenntnisse im Bereich Deviation- und CAPA-Management</p> <li> <p>Erfahrung mit gängigen Qualitätssystemen (z. B. TrackWise, Veeva oder MasterControl)</p> <li> <p>Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise</p> <li> <p>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</p> </ul> <hr> <h4><strong>Nice-to-Haves:</strong></h4> <ul> <li> <p>Erfahrung mit Datenanalyse oder statistischer Auswertung von Abweichungen</p> <li> <p>Know-how in Change Control und Risikoanalysen (FMEA, HACCP etc.)</p> <li> <p>Erfahrung in der Vorbereitung von Inspektionen (FDA, EMA, etc.)</p> </ul>
