GMP Quality Control / Zelltherapie

Rahmendaten

<p><strong>Rahmendaten</strong></p> <ul> <li>Start: kurzfristig möglich <li>Laufzeit: ca. 6–12 Monate <li>Auslastung: Vollzeit <li>Einsatzort: vor Ort / teilweise remote nach Projektanforderung </ul> <p><strong>Aufgaben</strong></p> <ul> <li>Unterstützung der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Produktionsumfeld <li>Durchführung bzw. Koordination von QC-relevanten Prüfungen und Untersuchungen <li>Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen <li>Prüfung und Erstellung GMP-konformer Dokumentation <li>Unterstützung bei CAPA-, Change-Control- und Verbesserungsmaßnahmen <li>Schnittstellenarbeit zwischen QC, QA, Produktion und angrenzenden Fachbereichen <li>Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen </ul> <p><strong>Anforderungen</strong></p> <ul> <li>Erfahrung im Bereich <strong>Quality Control / Quality Assurance</strong> <li>Fundierte Kenntnisse der <strong>GMP-Anforderungen</strong> <li>Erfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld <li>Idealerweise Erfahrung mit <strong>Zelltherapie, ATMP oder aseptischer Herstellung</strong> <li>Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, OOS/OOT und CAPA <li>Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation <li>Gute Deutsch- und Englischkenntnisse </ul>