Interim Qualified Person (m/w/d)

Rahmendaten

<p>Einsatzort:  Süd Deutschland / Hybrid<br>  Start: kurzfristig möglich<br>  Laufzeit: langfristiges Projekt</p> <p> </p> <hr> <h1>Ihre Aufgaben</h1> <ul> <li> <p>Freigabe von Wirkstoffen und Zwischenprodukten gemäß <strong>EU-GMP als Qualified Person</strong></p> <li> <p>Sicherstellung der <strong>GMP-Compliance</strong> im Herstellprozess</p> <li> <p>Bewertung und Bearbeitung von <strong>Deviations, CAPAs und Change Controls</strong></p> <li> <p>Durchführung von <strong>Quality Risk Assessments</strong></p> <li> <p>Unterstützung bei <strong>Audits und Inspektionen</strong></p> <li> <p>Enge Zusammenarbeit mit <strong>Produktion, QC und QA</strong></p> <li> <p>Bewertung von <strong>Batch Records und Herstellungsdokumentation</strong></p> </ul> <hr> <h1>Ihr Profil</h1> <ul> <li> <p>Anerkennung als <strong>Qualified Person (QP) gemäß §15 AMG</strong></p> <li> <p>Mehrjährige Erfahrung in der <strong>GMP-geregelten Produktion</strong></p> <li> <p>Erfahrung mit <strong>fermentativen Herstellprozessen</strong> oder biotechnologischen Verfahren</p> <li> <p><strong>Vitaminproduktion (z. B. Vitamin B2)</strong> ist ein großer Vorteil</p> <li> <p>Sehr gutes Verständnis von <strong>mikrobiologischen Prozessen</strong></p> <li> <p>Erfahrung mit <strong>Quality Risk Management</strong></p> <li> <p>Erfahrung im Umgang mit <strong>Deviation, CAPA und Change Control Systemen</strong></p> <li> <p>Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise</p> </ul> <hr> <h1>Nice-to-have</h1> <ul> <li> <p>Erfahrung in der <strong>Vitamin- oder Fermentationsindustrie</strong></p> <li> <p>Kenntnisse im Umfeld von <strong>Food / Nutrition / Pharma</strong></p> <li> <p>Erfahrung in <strong>Produktionsumgebungen mit mikrobiologischen Prozessen</strong></p> </ul>