QA Specialist GMP / Reinraum - Freelance (m/w/d)

Rahmendaten

<h2><strong>Rahmendaten</strong></h2> <ul> <li><strong>Start:</strong> ASAP <li><strong>Laufzeit:</strong> 6 Monate <li><strong>Auslastung:</strong> bis zu 20 Stunden pro Woche <li><strong>Einsatzort:</strong> überwiegend remote, vereinzelt vor Ort (Workshops) <li><strong>Fokus:</strong> Quality / QA im pharmazeutischen Produktionsumfeld </ul> <hr> <h2><strong>Aufgaben</strong></h2> <ul> <li>Unterstützung des Teams auf der <strong>Quality-Seite (QA)</strong> <li>Review von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. Qualifizierungsunterlagen, Change Controls) <li>Mitarbeit bei der <strong>Reinraumqualifizierung</strong> im bestehenden Produktionsumfeld <li>Sicherstellung der <strong>Compliance</strong> gemäß aktuellen regulatorischen Anforderungen (Annex 1, FDA) <li>Unterstützung bei der Vorbereitung von Reviews und Audits <li>Einbringen von Input zu neuen Anforderungen und Optimierungspotenzialen </ul> <hr> <h2><strong>Profil</strong></h2> <ul> <li>Erfahrung im <strong>QA-Umfeld</strong> in der pharmazeutischen Industrie <li>Kenntnisse in <strong>Reinraumqualifizierung</strong> <li>Verständnis für <strong>Lüftungs- und Klimatechnik</strong> im GMP-Umfeld <li>Erfahrung mit <strong>Compliance, Dokumentenreviews und Change Control Prozessen</strong> <li>Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise <li><strong>Deutschkenntnisse erforderlich</strong> </ul> <h2><strong>Rahmendaten</strong></h2> <ul> <li><strong>Start:</strong> ASAP <li><strong>Laufzeit:</strong> 6 Monate <li><strong>Auslastung:</strong> bis zu 20 Stunden pro Woche <li><strong>Einsatzort:</strong> überwiegend remote, vereinzelt vor Ort (Workshops) <li><strong>Fokus:</strong> Quality / QA im pharmazeutischen Produktionsumfeld </ul> <hr> <h2><strong>Aufgaben</strong></h2> <ul> <li>Unterstützung des Teams auf der <strong>Quality-Seite (QA)</strong> <li>Review von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. Qualifizierungsunterlagen, Change Controls) <li>Mitarbeit bei der <strong>Reinraumqualifizierung</strong> im bestehenden Produktionsumfeld <li>Sicherstellung der <strong>Compliance</strong> gemäß aktuellen regulatorischen Anforderungen (Annex 1, FDA) <li>Unterstützung bei der Vorbereitung von Reviews und Audits <li>Einbringen von Input zu neuen Anforderungen und Optimierungspotenzialen </ul> <hr> <h2><strong>Profil</strong></h2> <ul> <li>Erfahrung im <strong>QA-Umfeld</strong> in der pharmazeutischen Industrie <li>Kenntnisse in <strong>Reinraumqualifizierung</strong> <li>Verständnis für <strong>Lüftungs- und Klimatechnik</strong> im GMP-Umfeld <li>Erfahrung mit <strong>Compliance, Dokumentenreviews und Change Control Prozessen</strong> <li>Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise <li><strong>Deutschkenntnisse erforderlich</strong> </ul>