RA (Ländereinreichungen)

Rahmendaten

Positionstitel: RA (Ländereinreichung)<br> Projektdauer: 6 Monate<br> Branche: Medizintechnik<br> Startzeitpunkt: ASAP<br> Einsatzort: BaWü<br> <br> <u>Aufgaben:</u> <ul> <li> <p><strong>Zulassungsunterlagen Klasse III:</strong><br> Zusammenstellung technischer Dokumentationen für Hochrisiko-Implantate (Stents und Vena-Cava-Filter)</p> <li> <p><strong>Internationale Registrierung:</strong><br> Einreichung von Dossiers für vaskuläre und urologische Produkte in Märkten außerhalb der EU (z.B. USA, Asien)</p> <li> <p><strong>Normenprüfung:</strong><br> Sicherstellung der Einhaltung produktspezifischer Normen für Stents (ISO 25539) und Katheter (ISO 10555)</p> <li> <p><strong>Labeling & UDI:</strong><br> Erstellung länderübergreifender Kennzeichnungen und Implantationsausweise für die Rückverfolgbarkeit</p> </ul>