Consultant (m/w/d) Qualifizierung für Projekte im Bereich QA
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Rahmendaten
<p><span style="font-size: 16.0px;"><strong>Consultant (m/w/d) Qualifizierung – QA-Projekte</strong></span></p> <p><strong>Projektstart: </strong>01.09.2025<br> <strong>Projektende: </strong>31.11.2025<br> <strong>Einsatzumfang: </strong>30 Stunden/Woche<br> <strong>Remote-Anteil: </strong>10 %</p> <p><strong>Aufgaben:</strong></p> <ul> <li> <p>Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability-Matrix, VPP/VMP</p> <li> <p>Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)</p> <li> <p>Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen</p> <li> <p>Mitarbeit bei der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß GxP, 21 CFR Part 11, GAMP 5</p> <li> <p>Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards von Daiichi Sankyo</p> </ul> <p><strong>Anforderungen:</strong></p> <ul> <li> <p>Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) wünschenswert</p> <li> <p>Kenntnisse und Erfahrung in Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP-Umfeld</p> <li> <p>Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein</p> <li> <p>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</p> </ul> <p> </p>
