Effizienzsteigerung QP-Prozess - Freelance

Rahmendaten

<h3><strong>1. Rahmendaten</strong></h3> <ul> <li> <p><strong>Starttermin:</strong> 01.10.2025</p> <li> <p><strong>Projektdauer:</strong> ca. 3 Monate</p> <li> <p><strong>Präsenzanteil:</strong> ca. 80 % on-site Nähe Frankfurt</p> <li> <p><strong>Ziel:</strong> Optimierung des QP-Prozesses zur Steigerung der Effizienz und Reduktion von NVAA (Non-Value-Added Activities)</p> <li> <p><strong>Projektumfeld:</strong> GMP-regulierte pharmazeutische Produktion, QP-Zertifizierung von Chargen</p> </ul> <hr> <h3><strong>2. Aufgaben</strong></h3> <ul> <li> <p>Durchführung der DMAIC-Phasen <strong>Define</strong>, <strong>Measure</strong> und <strong>Analyze</strong> sowie Erstellung eines ersten <strong>Improve-Plans (Welle 1)</strong></p> <li> <p>Erstellung eines <strong>Value Stream Mapping (VSM)</strong> inkl. NVAA-Analyse</p> <li> <p>Benchmarking zu <strong>Industry Best Practices</strong> im QP-Bereich</p> <li> <p>Entwicklung und Priorisierung von Maßnahmen inkl. <strong>Aufwand-Nutzen-Bewertung</strong></p> <li> <p>Moderation von Workshops mit Management, QA und Manufacturing</p> <li> <p>Unterstützung des <strong>Change Managements</strong> als neutraler Experte</p> <li> <p>Erstellung von Dokumentationen, Reports und Präsentationen gemäß Projektvorgaben</p> </ul> <hr> <h3><strong>3. Qualifikation</strong></h3> <ul> <li> <p><strong>OE Black Belt</strong> oder vergleichbare Qualifikation</p> <li> <p>Mehrjährige Erfahrung in <strong>GMP-Fertigung</strong> (Deutschland)</p> <li> <p>Fundierte Kenntnisse der <strong>QP-Tätigkeiten</strong> und regulatorischen Anforderungen</p> <li> <p>Nachweisbare Projekterfolge mit <strong>Effizienzgewinnen (Hard Savings)</strong>, idealerweise im Qualitätsbereich</p> <li> <p>Vorteilhaft: Erfahrung als QP oder QA in GMP-regulierten Unternehmen</p> <li> <p>Ausgeprägte Moderations- und Workshop-Kompetenz</p> <li> <p>Analytische Arbeitsweise und sicheres Stakeholder-Management</p> </ul>