Experte im Bereich GLP-QA (m/w/d)
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Rahmendaten
<p><strong><u>Experte im Bereich GLP-QA (m/w/d)</u></strong></p> <p>Durchführung prüfungsbezogener Inspektionen von wissenschaftlichen Studien für Einreichungen, dies umfasst:</p> <ul> <li>Prüfung der Studienpläne auf Übereinstimmung mit den internen Anweisungen bezüglich Form und Inhalt; Genehmigung der Studienpläne <li>Überprüfung und Genehmigung von Studienplanänderungen <li>Review und Genehmigung von Abweichungsberichten <li>Überprüfung der Daten (Rohdaten, Dokumentation, etc.) hinsichtlich GLP-Konformität, Datenintegrität und Konformität bezüglich der Vorgaben aus den Studienprotokollen Überprüfung der Abschlussberichte auf Übereinstimmung mit den internen Anweisungen bezüglich Form und Inhalt, Übereinstimmung mit den Rohdaten, Vollständigkeit der Unterlagen, korrekte und umfassende Wiedergabe der Ergebnisse; Genehmigung der Abschlussberichte </ul> <p>Know-How Transfer während der präklinischen Studien für Anfragen bezüglich GLP und allgemeinen Qualitätsthemen</p> <p><strong>Anforderungen:</strong></p> <ul> <li>Erfahrung im Bereich GLP und QA <li>Erfahrung auch in der praktischen Laborarbeit <li>Erfahrung im Bereich präklinischer Studien am besten in Zusammenhang mit menschlichem Gewebe <li>Möglichkeit vor Ort (München) zu kommen – auch mit kurzer Vorlaufzeit zur Planung </ul>
