GMP Solida-Herstellung (m/w/d)
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Rahmendaten
<p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 16.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>GMP-Experte Solida-Herstellung (m/w/d)</strong></span></span><br> <br> <span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Kurzbeschreibung</strong> Fachliche Unterstützung und Beratung in der Solida-Produktion mit Fokus auf Qualitätsmanagement, Abweichungsbearbeitung und die Optimierung von GMP-Prozessen.</span></span></span><br> </p> <hr> <h3><br> <strong><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Rahmenbedingungen</span></span></span></strong></h3> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Startdatum:</strong> 04.05.2026</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Enddatum:</strong> 31.10.2026</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Verlängerungsoption:</strong> Ja</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Arbeitszeit:</strong> 40 Stunden/Woche (5 Tage/Woche)</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Einsatzort:</strong> 100 % vor Ort (keine Remotemöglichkeit)</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Reisetätigkeit:</strong> Keine</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Interview-Prozess:</strong> 1. Interview per Teams, ggf. 2. Interview vor Ort</span></span></span><br> </p> </ul> <hr> <h3><br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Aufgaben</strong></span></span></span></h3> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Abweichungsmanagement:</strong> Fachliche Bearbeitung ausgewählter Abweichungen inklusive Root-Cause-Analyse sowie Beratung bei der Definition und Nachverfolgung von CAPAs.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Qualitätsmanagement:</strong> Projektbezogene Unterstützung im CAPA- und Reklamationsmanagement in beratender Funktion.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Dokumentation:</strong> Erstellung, Review und Optimierung von SOPs und GMP-Dokumenten im Rahmen definierter Projekte.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Risikomanagement:</strong> Durchführung von Risikobewertungen (z. B. FMEA) und fachliche Ableitung von Maßnahmenempfehlungen.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Schulungswesen:</strong> Konzeption, Vorbereitung und fachliche Durchführung von GMP-Schulungen als externe Schulungsleistung.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Review:</strong> Fachlicher Review von Herstell- und Prüfdokumentationen.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Beratung:</strong> Unterstützung der Abteilungsleitung bei klar abgegrenzten GMP- und Optimierungsprojekten.</span></span></span><br> </p> </ul> <hr> <h3><br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Anforderungen</strong></span></span></span></h3> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Qualifikation:</strong> Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation ist wünschenswert.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Berufserfahrung:</strong> Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Fachkenntnisse:</strong> Mindestens 3 Jahre Erfahrung speziell in der Solida-Herstellung.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Expertise:</strong> Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie in den relevanten GMP-Regularien (EU-GMP).</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Arbeitsweise:</strong> Eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise wird vorausgesetzt.</span></span></span></p> </ul>
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