PV Agreements Expert

Rahmendaten

<h3><strong>Hintergrund des Projektes</strong></h3> <p>Für ein international tätiges Pharmaunternehmen  suchen wir einen erfahrenen externen Consultant im Bereich Pharmacovigilanz zur Unterstützung globaler Aktivitäten.<br>  </p> <h3><strong>Rahmenbedingungen</strong></h3> <ul> <li> <p><strong>Start:</strong> ASAP</p> <li> <p><strong>Auslastung:</strong> Teilzeit ( 20-25 H/Woche)</p> <li> <p><strong>Arbeitsmodell:</strong> <strong>100% Remote</strong></p> <li> <p><strong>Einsatzdauer:</strong> 9 Monate ( Ende 2026)</p> </ul> <hr> <h3><strong>Aufgaben</strong></h3> <ul> <li> <p>Verhandlung und Erstellung von <strong>Pharmacovigilance Agreements (PV Agreements)</strong> mit internationalen Partnern</p> <li> <p>Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß <strong>Good Pharmacovigilance Practices (GVP)</strong></p> <li> <p>Schwerpunkt auf <strong>GVP Modul VI (Management und Meldung von Nebenwirkungen)</strong></p> <li> <p>Anwendung und Umsetzung von Qualitätsstandards gemäß <strong>GVP Modul I und IV</strong></p> <li> <p>Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern weltweit</p> <li> <p>Steuerung und Moderation von Verhandlungen auf <strong>fachlicher und zwischenmenschlicher Ebene</strong></p> </ul> <hr> <h3><strong>Anforderungen</strong></h3> <ul> <li> <p>Fundierte Erfahrung im Bereich <strong>Pharmacovigilanz</strong></p> <li> <p>Tiefgehende Kenntnisse der <strong>GVP-Regularien</strong>, insbesondere:</p> <ul> <li> <p>Modul VI (Pflicht)</p> <li> <p>Modul I & IV (stark von Vorteil)</p> </ul> <li> <p>Nachweisbare Erfahrung in der <strong>Verhandlung von PV Agreements</strong></p> <li> <p>Ausgeprägtes <strong>Qualitätsbewusstsein</strong> und regulatorisches Verständnis</p> <li> <p>Starke Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten auf internationaler Ebene</p> <li> <p>Fähigkeit, effektiv mit unterschiedlichen Kulturen zu arbeiten</p> </ul> <hr> <h3><strong>Sprachkenntnisse</strong></h3> <ul> <li> <p><strong>Englisch: verhandlungssicher (Pflicht)</strong></p> <li> <p>Weitere Sprachen (insbesondere asiatische Sprachen) sind ein Plus</p> </ul> <hr> <h3><strong>Persönliche Kompetenzen</strong></h3> <ul> <li> <p>Interkulturelle Kompetenz und Sensibilität</p> <li> <p>Durchsetzungsvermögen gepaart mit diplomatischem Geschick</p> <li> <p>Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise</p> <li> <p>Hohe Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein</p> </ul>