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Rahmendaten
<h2><strong>Rahmendaten</strong></h2> <ul> <li> <p><strong>Projektstart:</strong> Flexibel - ASAP bis Spätestens Anfang 2026</p> <li> <p><strong>Einsatzort:</strong> Hybrid – Onsite in NRW / Remote möglich</p> <li> <p><strong>Projektdauer:</strong> zunächst 12 Monate, Verlängerung möglich</p> <li> <p><strong>Auslastung:</strong> Min. 0,8 FTE</p> </ul> <h3><strong>Aufgaben</strong></h3> <ul> <li> <p>Durchführung und Dokumentation von <strong>analytischen Prüfungen</strong> an Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten gemäß GMP</p> <li> <p>Anwendung von <strong>pharmazeutischen Analysenmethoden</strong> </p> <li> <p>Erstellung, Prüfung und Freigabe von <strong>Prüfberichten und Analysenzertifikaten</strong></p> <li> <p>Unterstützung bei der <strong>Methodenvalidierung / -transfer</strong></p> <li> <p>Bearbeitung von <strong>Abweichungen, OOS / OOT-Ergebnissen</strong> und Mitwirkung bei <strong>CAPA-Maßnahmen</strong></p> <li> <p>Sicherstellung der <strong>Compliance mit GMP, SOPs und Spezifikationen</strong></p> <li> <p>Unterstützung bei <strong>Auditvorbereitungen</strong> und Inspektionen</p> <li> <p>Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Entwicklung</p> </ul> <hr> <h3><strong>Qualifikationen</strong></h3> <ul> <li> <p>Mehrjährige Erfahrung in der <strong>pharmazeutischen Qualitätskontrolle</strong></p> <li> <p>Fundierte Kenntnisse in <strong>GMP-regulierten Laborumgebungen</strong></p> <li> <p>Erfahrung mit <strong>Methodenvalidierung und Stabilitätsstudien</strong> von Vorteil</p> <li> <p>Strukturierte und präzise Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein</p> <li> <p>Gute <strong>Englischkenntnisse</strong>, Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist</p> </ul> <h2><strong>Rahmendaten</strong></h2> <ul> <li> <p><strong>Projektstart:</strong> Flexibel - ASAP bis Spätestens Anfang 2026</p> <li> <p><strong>Einsatzort:</strong> Hybrid – Onsite in NRW / Remote möglich</p> <li> <p><strong>Projektdauer:</strong> zunächst 12 Monate, Verlängerung möglich</p> <li> <p><strong>Auslastung:</strong> Min. 0,8 FTE</p> </ul> <h3><strong>Aufgaben</strong></h3> <ul> <li> <p>Durchführung und Dokumentation von <strong>analytischen Prüfungen</strong> an Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten gemäß GMP</p> <li> <p>Anwendung von <strong>pharmazeutischen Analysenmethoden</strong> </p> <li> <p>Erstellung, Prüfung und Freigabe von <strong>Prüfberichten und Analysenzertifikaten</strong></p> <li> <p>Unterstützung bei der <strong>Methodenvalidierung / -transfer</strong></p> <li> <p>Bearbeitung von <strong>Abweichungen, OOS / OOT-Ergebnissen</strong> und Mitwirkung bei <strong>CAPA-Maßnahmen</strong></p> <li> <p>Sicherstellung der <strong>Compliance mit GMP, SOPs und Spezifikationen</strong></p> <li> <p>Unterstützung bei <strong>Auditvorbereitungen</strong> und Inspektionen</p> <li> <p>Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Entwicklung</p> </ul> <hr> <h3><strong>Qualifikationen</strong></h3> <ul> <li> <p>Mehrjährige Erfahrung in der <strong>pharmazeutischen Qualitätskontrolle</strong></p> <li> <p>Fundierte Kenntnisse in <strong>GMP-regulierten Laborumgebungen</strong></p> <li> <p>Erfahrung mit <strong>Methodenvalidierung und Stabilitätsstudien</strong> von Vorteil</p> <li> <p>Strukturierte und präzise Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein</p> <li> <p>Gute <strong>Englischkenntnisse</strong>, Kommunikationsfähigkeit und Teamgeist</p> </ul>
