Senior Expert Sterilherstellung - Fill & Finish

Rahmendaten

<p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 16.0px;"><strong><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Senior Expert Sterilherstellung – Fill & Finish</span></strong></span><br> <br> <span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">In diesem Projekt unterstützen Sie ein pharmazeutisches Unternehmen als Fachexperte bei der Qualitätssicherung und Prozessoptimierung in der Sterilabfüllung (Fill & Finish) mit Schwerpunkt auf GMP-Compliance und Abweichungsmanagement.</span></span><br> <br> <br> <span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Rahmenbedingungen</strong></span></span></span></p> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Startdatum:</strong> 19. Oktober 2026</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Enddatum:</strong> 19. April 2027</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Auslastung:</strong> 5 Tage / Woche (Vollzeit)</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Arbeitsort:</strong> 90% vor Ort / 10% Remote</span></span></span></p> </ul> <h2><br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Aufgaben</strong></span></span></span></h2> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fachliche Analyse von Abweichungen inklusive Root-Cause-Analysen sowie Definition und Nachverfolgung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Beratende Unterstützung im CAPA- und Reklamationsmanagement</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erstellung, Review und kontinuierliche Optimierung von SOPs und weiteren GMP-Dokumenten</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Durchführung von Risikobewertungen (z. B. FMEA) und fachliche Ableitung entsprechender Maßnahmenempfehlungen</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Planung und Durchführung von GMP-Schulungen für die Mitarbeiter</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fachlicher Review von Herstell- und Prüfdokumentationen</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Beratung der angrenzenden Fachbereiche bei vielfältigen GMP-Fragestellungen und Optimierungsaufgaben</span></span></span></p> </ul> <h2><br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Anforderungen</strong></span></span></span></h2> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im streng regulierten GMP-Umfeld</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mindestens 3 Jahre fundierte Praxis-Erfahrung in der Sterilherstellung (Fill & Finish)</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Tiefgehende Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie absolute Vertrautheit mit geltenden GMP-Regularien (insbesondere EU-GMP)</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Ausgeprägte strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise</span></span></span></p> </ul>