Experte Anlagenbewertung Pharma

Rahmendaten

<h2><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Rahmenbedingungen</span></span></h2> <ul> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Start: asap</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Laufzeit: ca. 6–8 Monate</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Einsatz: 3 Tage/Woche vor Ort</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Standort: Mannheim </span></span> </ul> <p><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Für ein Projekt im pharmazeutischen GMP-Umfeld suchen wir kurzfristig einen erfahrenen Freelancer zur Neubewertung bestehender Audit Trail Review Assessments (ATRA) von computergestützten Systemen.</span></span></p> <h2><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Aufgaben</span></span></h2> <ul> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Neubewertung bestehender ATRA-Dokumentationen für ca. 250 Anlagen</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Prüfung von Daten- und System-Audit-Trails</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Technische und prozessuale Bewertung gemäß GMP- und Data-Integrity-Vorgaben</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Eigenständiges Dokumentenmanagement in SAP Aspire</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Abstimmung mit Produktion, Automation und weiteren Schnittstellen</span></span> </ul> <h2><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Anforderungen</span></span></h2> <ul> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Kenntnisse im Bereich Data Integrity / Audit Trail Review</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Technisches Verständnis für IT- und Automationssysteme</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erfahrung mit SAP Aspire von Vorteil</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise</span></span> </ul>