Freelancer GMP- and Project-Management-Support (m/w/d)

Rahmendaten

<p><strong>Freelancer GMP- and Project-Management-Support (m/w/d)</strong></p> <p><strong>Projektstart:</strong> 15.09.2025<br> <strong>Projektende:</strong> 15.03.2026<br> <strong>Einsatzumfang:</strong> 20h/Woche<br> <strong>Remote-Anteil:</strong> 1 Tag pro Woche möglich</p> <p><strong>Tätigkeit:</strong></p> <ul> <li> <p>Beratung und Organisation interdisziplinärer Projekte in der Verpackung von festen und parenteralen Arzneiformen</p> <li> <p>Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen und Etablierung von Produktions- und Verpackungsprozessen gemäß GMP-Vorgaben</p> <li> <p>Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (z. B. Anweisungen, Risikoanalysen), Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen</p> <li> <p>Mitarbeit bei Datenintegritätsthemen (Audit-Trails, Anlagen-Qualifizierung) in Zusammenarbeit mit Prozess-Automation</p> <li> <p>Prozessoptimierung unter GMP-, EHS-, technologischen und wirtschaftlichen Aspekten</p> <li> <p>Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits</p> <li> <p>Unterstützung bei internen und externen Anfragen, z. B. im Rahmen von Zulassungen</p> </ul> <p><strong>Anforderungen:</strong></p> <ul> <li> <p>Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium</p> <li> <p>Mehrjährige Erfahrung in Arzneimittelherstellung/-verpackung, Projektarbeit, Qualifizierung/Validierung und sehr gute GMP-Kenntnisse</p> <li> <p>Sicherer Umgang mit MS Office und SAP</p> <li> <p>Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität</p> <li> <p>Organisationsvermögen, Führungskompetenz, Engagement, Belastbarkeit und interkulturelle Zusammenarbeit</p> <li> <p>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</p> </ul> <p><strong>Freelancer GMP- and Project-Management-Support (m/w/d)</strong></p> <p><strong>Projektstart:</strong> 15.09.2025<br> <strong>Projektende:</strong> 15.03.2026<br> <strong>Einsatzumfang:</strong> 20h/Woche<br> <strong>Remote-Anteil:</strong> 1 Tag pro Woche möglich</p> <p><strong>Tätigkeit:</strong></p> <ul> <li> <p>Beratung und Organisation interdisziplinärer Projekte in der Verpackung von festen und parenteralen Arzneiformen</p> <li> <p>Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen und Etablierung von Produktions- und Verpackungsprozessen gemäß GMP-Vorgaben</p> <li> <p>Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (z. B. Anweisungen, Risikoanalysen), Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen</p> <li> <p>Mitarbeit bei Datenintegritätsthemen (Audit-Trails, Anlagen-Qualifizierung) in Zusammenarbeit mit Prozess-Automation</p> <li> <p>Prozessoptimierung unter GMP-, EHS-, technologischen und wirtschaftlichen Aspekten</p> <li> <p>Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits</p> <li> <p>Unterstützung bei internen und externen Anfragen, z. B. im Rahmen von Zulassungen</p> </ul> <p><strong>Anforderungen:</strong></p> <ul> <li> <p>Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium</p> <li> <p>Mehrjährige Erfahrung in Arzneimittelherstellung/-verpackung, Projektarbeit, Qualifizierung/Validierung und sehr gute GMP-Kenntnisse</p> <li> <p>Sicherer Umgang mit MS Office und SAP</p> <li> <p>Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, strukturierte Arbeitsweise und Flexibilität</p> <li> <p>Organisationsvermögen, Führungskompetenz, Engagement, Belastbarkeit und interkulturelle Zusammenarbeit</p> <li> <p>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</p> </ul>