Freiberuflicher Clinical Data Manager (m/w/d)

Rahmendaten

<span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Rahmendaten:<br> Start:</strong> 01.08.2025<br style="orphans: 2;widows: 2;"> <strong style="">Dauer:</strong> 6 Monate (mit Option auf Verlängerung)<br style="orphans: 2;widows: 2;"> <strong style="">Auslastung:</strong> Vollzeit oder Teilzeit möglich<br style="orphans: 2;widows: 2;"> <strong style="">Vertragsart:</strong> Freiberuflich<br> <strong>Ort</strong>: Hamburg<br> <strong>Remote</strong>: 80%<br> <br> <strong>Ihre Aufgaben:</strong></span></span></span> <ul> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Durchführung und Organisation studienspezifischer Schulungen</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Zentrale Schnittstelle zu Projektmanagement, Statistik und Monitoring - Sicherstellung klarer Kommunikation und Einhaltung von Zeitplänen</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erstellung, Prüfung und Pflege von Datenmanagement-Dokumenten (z. B. Protokolle, Datenmanagementpläne, CRFs)</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Durchführung von Qualitätsprüfungen und Erstellung von QA-Zusammenfassungen vor Datenbankschluss</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Unterstützung bei Datenprüfung und medizinischer Codierung in Zusammenarbeit mit Medical Affairs</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Teilnahme an Sponsor-Meetings und Konferenzen zur Vertretung des Datenmanagements</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mitwirkung bei Datenbank-Reviews und User Acceptance Testing (UAT)</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen</span></span></span> </ul> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Ihr Profil:</strong></span></span></span> <ul> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation; Bachelor-Abschluss wünschenswert</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem datenzentrierten Umfeld der klinischer Forschung</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Über 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem verwandten Bereich</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sicherer Umgang mit medizinischer Fachterminologie</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und SAS</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erfahrung mit EDC- und IRT-Systemen (z. B. Medidata Rave, IWRS/IVRS)</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Vertraut mit Vendor Data Transfers, Reconciliation und Internet-Recherchetools</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">GCP-Training von Vorteil</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Teamfähigkeit, Detailorientierung und Sensibilität für interdisziplinäre und interkulturelle Zusammenarbeit</span></span></span> </ul> <br>