<p><strong>Rahmendaten</strong></p>
<ul>
<li>Start: kurzfristig möglich
<li>Laufzeit: ca. 6–12 Monate
<li>Auslastung: Vollzeit
<li>Einsatzort: vor Ort / teilweise remote nach Projektanforderung
</ul>
<p><strong>Aufgaben</strong></p>
<ul>
<li>Unterstützung der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Produktionsumfeld
<li>Durchführung bzw. Koordination von QC-relevanten Prüfungen und Untersuchungen
<li>Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen
<li>Prüfung und Erstellung GMP-konformer Dokumentation
<li>Unterstützung bei CAPA-, Change-Control- und Verbesserungsmaßnahmen
<li>Schnittstellenarbeit zwischen QC, QA, Produktion und angrenzenden Fachbereichen
<li>Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
</ul>
<p><strong>Anforderungen</strong></p>
<ul>
<li>Erfahrung im Bereich <strong>Quality Control / Quality Assurance</strong>
<li>Fundierte Kenntnisse der <strong>GMP-Anforderungen</strong>
<li>Erfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
<li>Idealerweise Erfahrung mit <strong>Zelltherapie, ATMP oder aseptischer Herstellung</strong>
<li>Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, OOS/OOT und CAPA
<li>Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
<li>Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
</ul>
