Interim Qualified Person (m/w/d)

Rahmendaten

<p><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><strong><span style="">Interim Qualified Person (m/w/d) – GMP / Fermentation / Vitamins </span></strong></span></span></span></p> <ul> <li style="margin: 0.0cm 0.0cm 0.0cm 36.0pt;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Einsatzort:</span><span style=""> Süd Deutschland</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm 0.0cm 0.0cm 36.0pt;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Auslastung: 1-2 Tage / Woche</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm 0.0cm 0.0cm 36.0pt;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Start: kurzfristig möglich</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm 0.0cm 0.0cm 36.0pt;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Laufzeit: 12-18 Monate</span></span></span></span> </ul> <span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Für unseren Kunden, ein global führendes Unternehmen im Bereich <strong>Nutrition, Health und Bioscience</strong>, suchen wir aktuell eine <strong>externe Qualified Person (QP)</strong> zur Unterstützung des Quality-Teams an einem Produktionsstandort in Deutschland.</span></span></span><br> <span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Der Fokus der Rolle liegt auf der <strong>GMP-konformen Freigabe fermentativ hergestellter Wirkstoffe sowie der Unterstützung bei Qualitäts- und Compliance-Themen im Produktionsumfeld.</strong></span></span></span></span> <div style="margin-bottom: 0.0cm;margin-left: 0.0cm;margin-right: 0.0cm;margin-top: 0.0cm;text-align: center;"> <hr></div> <span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><strong><span style="">Ihre Aufgaben</span></strong></span></span></span> <ul> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Freigabe von Wirkstoffen und Zwischenprodukten gemäß <strong>EU-GMP als Qualified Person</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Sicherstellung der <strong>GMP-Compliance</strong> im Herstellprozess</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Bewertung und Bearbeitung von <strong>Deviations, CAPAs und Change Controls</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Durchführung von <strong>Quality Risk Assessments</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Unterstützung bei <strong>Audits und Inspektionen</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Bewertung von <strong>Batch Records und Herstellungsdokumentation</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Prüfung der Analysenergebnisse von Rohstoffen und Endprodukten </span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Mitarbeit bei Validierung von Prozessen</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Einhaltung der Kundenanforderungen</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Erstellung der Produktdokumentation</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Beteiligung bei der Reklamationsbearbeitung</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Beteiligung bei Rückrufentscheidungen</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Zulassung und Qualifizierung neuer Lieferanten</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Mitarbeit bei Validierung von Prozessen</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Mitwirken beim Change-Control Management</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Enge Zusammenarbeit mit <strong>Produktion, QC und QA</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Schulungen</span></span></span></span> </ul>   <div style="margin-bottom: 0.0cm;margin-left: 0.0cm;margin-right: 0.0cm;margin-top: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><strong><span style="">Ihr Profil</span></strong></span></span></span></div> <ul> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Anerkennung als <strong>Qualified Person (QP) gemäß §15 AMG</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Analytische Kenntnisse</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Kenntnisse zu Regularien der Pharmazie</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Kenntnisse der Qualitätsstandards betreffenden Regelungen z.B. GMP, ICH Q7, HACCP</span> <span style="">Kenntnis</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Mehrjährige Erfahrung in der <strong>GMP-geregelten Produktion</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Erfahrung mit <strong>fermentativen Herstellprozessen</strong> oder biotechnologischen Verfahren</span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Erfahrung in der chemischen oder fermentativen <strong>Vitaminproduktion </strong>oder<strong> Fermentationsindustrie</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Sehr gutes Verständnis von <strong>mikrobiologischen Prozessen</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Erfahrung mit <strong>Quality Risk Management</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Erfahrung im Umgang mit <strong>Deviation, CAPA und Change Control Systemen</strong></span></span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style=""><span style="font-size: 12.0pt;"><span style="font-family: Aptos , sans-serif;"><span style="">Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise</span></span></span></span> </ul>