Leiter QA

Rahmendaten

<h2><strong>Rahmendaten</strong></h2> <ul> <li> <p><strong>Projektstart:</strong> Ab 01.12.25</p> <li> <p><strong>Einsatzort:</strong> Hybrid – Onsite in Frankfurt / Remote möglich</p> <li> <p><strong>Projektdauer:</strong> zunächst 6 Monate, Verlängerung möglich</p> <li> <p><strong>Auslastung:</strong> Min. 0,7 FTE</p> </ul> <h3><strong>Aufgaben</strong></h3> <ul> <li> <p>Fachliche und organisatorische Leitung des <strong>QA-Bereichs</strong> im GMP-regulierten Umfeld</p> <li> <p>Verantwortung für <strong>Qualitätssysteme</strong>, <strong>Dokumentenmanagement</strong>, <strong>Abweichungen</strong>, <strong>CAPAs</strong> und <strong>Change Control</strong></p> <li> <p>Sicherstellung der <strong>GMP-Compliance</strong> gemäß EU-GMP, FDA und internen Standards</p> <li> <p><strong>Batch Record Review</strong> und <strong>Freigabeempfehlungen</strong> für Arzneimittelchargen</p> <li> <p>Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von <strong>Audits und Inspektionen</strong></p> <li> <p>Enge Zusammenarbeit mit <strong>Produktion, QC und Regulatory Affairs</strong></p> <li> <p>Coaching und fachliche Unterstützung des QA-Teams</p> </ul> <h3><strong>Qualifikationen</strong></h3> <ul> <li> <p>Mehrjährige Berufserfahrung in der <strong>pharmazeutischen Qualitätssicherung</strong></p> <li> <p>Fundierte Kenntnisse in <strong>GMP-Regularien</strong> und Qualitätssystemen</p> <li> <p>Erfahrung in <strong>Leitungs- oder Stellvertretungsfunktion</strong> im QA-Bereich</p> <li> <p>Sicheres, lösungsorientiertes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit</p> <li> <p>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</p> </ul>