Product Quality Review Writer

Rahmendaten

<span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 16.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Product Quality Review Writer</strong></span></span><br> <br> <br> <span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Rahmenbedingung</strong><br> <br> Start: 01.06.2026<br> Ende: 31.05.2027<br> Auslastung: 5 Tage Woche <br> Ort: 100 % Remote (Einarbeitung vor Ort)<br> <br> <br> <strong>Aufgabe</strong></span></span></span> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Erstellung von Product Quality Reviews (PQR):</strong> Fachgerechte Ausarbeitung gemäß den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Datensammlung & Auswertung:</strong> Systematische Erfassung und Zusammenführung aller produktbezogenen Daten aus den Fachbereichen Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik.</span></span></span></p> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsanträgen (Changes) zur Bewertung der Prozesskonstanz und Produktqualität.</span></span></span> </ul> <br> <br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Anforderungen</strong></span></span></span> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Spezialisierung:</strong> 5 – 10 Jahre einschlägige Erfahrung spezifisch in der Erstellung von PQRs.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Professionelle <strong>Hands-on-Mentalität</strong> mit Fokus auf <strong>Umsetzungsstärke.</strong></span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>von Vorteil: </strong>Sicherer Umgang mit MS Office und <strong>Veeva</strong>.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Analytisches Denken, Struktur und hohe Genauigkeit bei der Dokumentation.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Tiefes Interesse an den Abläufen im Arzneimittel-Lebenszyklus.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</span></span></span></p> </ul>