<h2><strong>Rahmendaten</strong></h2>
<ul>
<li><strong>Start:</strong> ASAP
<li><strong>Dauer:</strong> bis Ende 2026
<li><strong>Auslastung: </strong>Vollzeit
<li><strong>Einsatzort:</strong> remote / vor Ort nach Bedarf
</ul>
<h3><strong>Aufgaben</strong></h3>
<ul>
<li>Unterstützung der QA im operativen Change Control Prozess
<li>Prüfung und Bewertung von Change Controls
<li>Erstellung von qualifiziertem Feedback an Change Owner
<li>Engmaschiges Nachverfolgen laufender Change Controls
<li>Unterstützung beim Abbau von Backlogs im Change Control System
<li>Erstellung und Pflege von KPIs und Kennzahlen
<li>Aufbereitung produkt- und kundenbezogener Übersichten
<li>Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen in Dokumentation und Kommunikation
<li>Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern im QA- und Fachbereich
</ul>
<h3><strong>Qualifikationen</strong></h3>
<ul>
<li>GMP-Erfahrung, idealerweise im Change Control Umfeld
<li>Erfahrung mit QMS-Systemen (vorzugsweise Veeva)
<li>Sehr gute Excel-Kenntnisse (Reporting, KPIs)
<li>Gute Englischkenntnisse im GMP-Kontext
<li>Hands-on, strukturierte Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
<li>Kommunikationsstärke und proaktive Abstimmung mit Stakeholdern
</ul>
