Senior Analytical Scientist (HPLC/UHPLC, Biologics)

Rahmendaten

<h2>Standort: Österreich | Hybrid (Onsite für Laborarbeit erforderlich)</h2> <h2>Start: Mai / Juni 2026</h2> <h2>Laufzeit: ca. 9 Monate</h2> <h2>Auslastung: Vollzeit (~160h/Monat)</h2> <h2> Projektbeschreibung</h2> <p>Für ein führendes internationales Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen <strong>Senior Analytical Scientist</strong> zur Unterstützung eines Entwicklungsprojekts im Bereich Biologics.</p> <p>Im Fokus steht die <strong>Entwicklung analytischer Methoden von Grund auf</strong> für proteinbasierte Produkte in einer klinischen Phase. Die Rolle ist stark wissenschaftlich geprägt und erfordert eigenständiges Arbeiten sowie fundierte Erfahrung in der Methodenentwicklung.</p> <hr> <h2>Ihre Aufgaben</h2> <ul> <li>Entwicklung analytischer Methoden <strong>von Grund auf (keine bestehenden Methoden vorhanden)</strong> <li>Evaluierung und Vergleich verschiedener analytischer Ansätze <li>Entwicklung und Optimierung von Methoden für: <ul> <li>Assay-Tests <li>Reinheitsanalysen </ul> <li>Definition relevanter Methodenparameter: <ul> <li>Genauigkeit <li>Präzision <li>Messbereich <li>Performance </ul> <li>Auswahl geeigneter: <ul> <li>Säulen (Columns) <li>chromatographischer Verfahren <li>Messbedingungen </ul> <li>Analyse komplexer <strong>proteinbasierter Matrizes</strong> inkl. Quantifizierung der Analyten <li>Berücksichtigung von: <ul> <li>Durchsatz <li>Kosten <li>Zeit </ul> <li>Etablierung der finalen Methode im Labor <li>Erstellung von: <ul> <li>Entwicklungsberichten <li>finaler Methodendokumentation </ul> </ul> <hr> <h2>Ihr Profil (Must-have)</h2> <ul> <li>Fundierte Erfahrung in der <strong>analytischen Methodenentwicklung (from scratch)</strong> <li>Sehr gute Kenntnisse in <strong>HPLC / UHPLC</strong> <li>Breite Erfahrung in <strong>Chromatographie (z. B. SEC, RP etc.)</strong> <li>Erfahrung mit <strong>Biologics / proteinbasierten Produkten</strong> <li>Hintergrund in <strong>Proteinbiochemie</strong> <li>Erfahrung mit: <ul> <li><strong>Thermo Fisher UHPLC-Systemen</strong> <li><strong>Chromeleon Software</strong> </ul> <li>Fähigkeit, eigenständig in einem wissenschaftlichen Umfeld zu arbeiten </ul> <hr> <h2>Nice-to-have</h2> <ul> <li>Erfahrung mit <strong>Small Molecules</strong> <li>Kenntnisse in <strong>Analytical Quality by Design (AQbD)</strong> <li>Breites analytisches Methodenspektrum </ul> <hr> <h2> Projektkontext</h2> <ul> <li>Klarer Fokus auf <strong>Entwicklung (kein QC / keine Routineanalytik)</strong> <li>Arbeit in einem <strong>Non-GMP / Non-GxP Labor</strong>, jedoch mit Qualitätsfokus <li>Methoden müssen „fit for purpose“ und wissenschaftlich fundiert sein <li>Übergabe der entwickelten Methoden an Laborteams für Routineeinsatz </ul> <hr>