SOP Integration

Rahmendaten

Positionstitel: Requirements Engineering<br> Projektdauer: 6 Monate<br> Branche: Medizintechnik<br> Startzeitpunkt: ASAP<br> Einsatzort: remote<br> <br> <u>Aufgaben: </u> <ul> <li>SOP-Authoring & Redaktion: Eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs sowie zugehörigen Prozessbeschreibungen auf Basis globaler Rahmenrichtlinien <li>Gap-Analyse: Identifikation von Abweichungen zwischen bestehenden lokalen Routinen und neuen globalen Vorgabedokumenten <li>Stakeholder-Management: Koordination von Experten und Prozessverantwortlichen über verschiedene Abteilungen und Standorte hinweg <li>Implementierung & Rollout: Sicherstellung, dass die neuen Vorgaben nicht nur auf dem Papier existieren, sondern in die täglichen Projektroutinen integriert werden <li>Qualitätssicherung: Überprüfung der Dokumente auf Konformität mit regulatorischen Anforderungen (z. B. GxP, ISO) </ul> <br> <u>Qualifikationen:</u> <ul> <li>Erfahrung im Qualitätsmanagement: Fundierte Kenntnisse in der Erstellung technischer oder regulatorischer Dokumentation (SOPs) <li>Projektmanagement-Skills: Erfahrung in globalen Matrix-Organisationen und der Steuerung komplexer Abstimmungsprozesse <li>Branchenkenntnis: Idealerweise Erfahrung im Pharma- oder Life-Science-Sektor <li>Sprachkompetenz: Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch, da globale Vorgaben meist auf Englisch vorliegen und lokal übersetzt/angepasst werden müssen </ul>