Support GMP Solida-Herstellung

Rahmendaten

<h2><strong><span style="font-size: 14.0px;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Freelance GMP-Support für Solida-Herstellung</span></span></span></strong></h2> <p><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Beratende Unterstützung im Bereich der Solida-Herstellung mit Fokus auf die Bearbeitung von Abweichungen (Root-Cause-Analyse), CAPA- und Reklamationsmanagement, die Erstellung und Optimierung von SOPs/GMP-Dokumenten sowie FMEA-Risikobewertungen und GMP-Schulungen.</span></span><br> <br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Rahmenbedingungen</strong></span></span></span></p> <table> <thead> <tr> <td> </td> <td> </td> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Start</strong></span></span></span></td> <td><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">21.09.2026</span></span></span></td> </tr> <tr> <td><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Ende</strong></span></span></span></td> <td><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">20.03.2027</span></span></span></td> </tr> <tr> <td><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Auslastung</strong></span></span></span></td> <td><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">5 Tage / Woche (Vollzeit)</span></span></span></td> </tr> <tr> <td><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Einsatzort</strong></span></span></span></td> <td><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">100 % vor Ort beim Kunden (Nördlich von München)</span></span></span></td> </tr> </tbody> </table>   <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Angaben zur Tätigkeit:</strong></span></span></span></p> <ul> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fachliche Bearbeitung ausgewählter Abweichungen inkl. Root-Cause-Analyse sowie Beratung bei der Definition und Nachverfolgung von CAPAs</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Projektbezogene Unterstützung im CAPA- und Reklamationsmanagement in beratender Funktion</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erstellung, Review und Optimierung von SOPs und GMP-Dokumenten im Rahmen definierter Projekte</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Durchführung von Risikobewertungen (z. B. FMEA) und fachliche Ableitung von Maßnahmenempfehlungen</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Konzeption, Vorbereitung und fachliche Durchführung von GMP-Schulungen als externe Schulungsleistung</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fachlicher Review von Herstell- und Prüfdokumentationen </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Beratende Unterstützung der Abteilungsleitung bei klar abgegrenzten GMP- und Optimierungsprojekten</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Beratende Unterstützung im Bereich der Solida-Herstellung </span></span></span> </ul> <p> </p> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Anforderungen:</strong></span></span></span></p> <ul> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Solida-Herstellung </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie in GMP-Regularien (EU-GMP) </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise</span></span></span> </ul>