<p><strong>Rahmendaten</strong><br>
Start: 01.06.2026<br>
Laufzeit: 6 Monate (Option auf Verlängerung)<br>
Auslastung: Vollzeit, überwiegend Remote</p>
<hr>
<p><strong>Aufgaben</strong></p>
<ul>
<li>Durchführung und Dokumentation von SAT, IQ und OQ für Automatisierungssysteme
<li>Review von Testprotokollen, Funktionsspezifikationen (FS) sowie Design-Dokumenten (HDS, SDS)
<li>Abstimmung mit Lieferanten während Testphasen
<li>Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation (inkl. Audit Trail, Datenintegrität)
<li>Bearbeitung von Deviations, Change Controls und offenen Punkten
<li>Verifikation von Automatisierungsfunktionen, Schnittstellen (z. B. PCS7, SCADA) sowie Datenflüssen und Alarmmanagement
<li>Zusammenarbeit mit QA, Validation, Engineering und Automation
</ul>
<hr>
<p><strong>Anforderungen</strong></p>
<ul>
<li>Studium im Bereich Automatisierung, Mechatronik, Pharma-, Verfahrens- oder Informationstechnik (oder vergleichbar)
<li>Erfahrung mit Siemens-Systemen (PCS7, TIA Portal), weitere Systeme von Vorteil
<li>Projekterfahrung im GMP-Umfeld (Pharma/Biotech)
<li>Kenntnisse in Qualifizierung (IQ/OQ) und GAMP5
<li>Erfahrung mit Anlagenlieferanten (z. B. Skids)
<li>Sicherer Umgang mit Testdokumentation, Audit Trails und Datenintegrität
</ul>
