Automation Engineer (m/w/d)

Rahmendaten

<h2>Rahmendaten</h2>   <ul> <li><strong>Einsatzart:</strong> Freelance <li><strong>Standort:</strong> Mannheim <li><strong>Einsatzbeginn:</strong> ASAP <li><strong>Projektlaufzeit:</strong> ca. 6–8 Monate (Option auf Verlängerung bis max. 12 Monate) <li><strong>Auslastung:</strong> 5 Tage pro Woche <li><strong>Arbeitsmodell:</strong> 100 % vor Ort </ul> <h2>Aufgaben</h2> <ul> <li>Prüfung und Bewertung der Lieferantendokumentation <li>Vorbereitung, Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FAT) <li>Teilnahme an FATs sowie Nachverfolgung der Ergebnisse <li>Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Automatisierungsanlagen im GMP-regulierten Umfeld <li>Integration und Anbindung der Anlagen an die lokale IT-/OT-Infrastruktur <li>Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation <li>Erstellung der Qualifizierungsdokumentation gemäß GMP-/CSV-Anforderungen <li>Durchführung bzw. Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ) <li>Technische Abstimmung mit internen Fachbereichen sowie externen Lieferanten und Subject Matter Experts (SMEs) <li>Sicherstellung einer GMP-konformen Umsetzung der Automatisierungslösungen </ul> <h2>Anforderungen</h2> <h3>Fachliche Qualifikation</h3> <ul> <li>Abgeschlossenes Studium der Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung <li>Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Projektingenieur Automation in der pharmazeutischen Industrie <li>Fundierte Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen <li>Erfahrung im Projekt- und Instandhaltungsmanagement im Bereich Automation </ul> <h3>Fachkenntnisse</h3> <ul> <li>Fundierte Kenntnisse in CSV, GxP und GMP <li>Gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsprozesse <li>Ausgeprägtes Verständnis technischer Systemzusammenhänge und deren Wechselwirkungen <li>Sehr gute Kommunikations-, Moderations- und Koordinationsfähigkeiten <li>Erfahrung in der Abstimmung mit internen sowie externen Subject Matter Experts (SMEs) </ul>