Deviation Manager/ Abweichungsanalyse
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Rahmendaten
<p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Rahmendaten: </strong></span></span></span></p> <ul> <li><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Start: ASAP</span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Dauer: 6 Monate</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Auslastung: 30 - 40 H/Woche </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Vor Ort: Baden-Württemberg</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Remote: 80%</span></span></span> </ul> <p><br> <strong><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Aufgaben:</span></span></span></strong></p> <ul> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Durchführung fundierter Ursachenanalysen bei technischen Störungen und Produktionsfehlern im GMP-regulierten Umfeld </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Identifikation und Bewertung von Abweichungen im Qualitätssystem </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Definition des Scopes und Ableitung geeigneter Maßnahmen</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Bearbeitung von komplexer Abweichungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Enge Zusammenarbeit mit den Produktionsteams vor Ort sowie mit Qualitätssicherung und Engineering </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Dokumentation in deutscher Sprache, Übersetzung relevanter Inhalte ins Englische</span></span></span> </ul> <h3><strong><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Profil:</span></span></span></strong></h3> <ul> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Profunde Erfahrung in der Abweichungsanalyse in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich flüssiger Arzneiformen</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fundiertes GMP-Wissen und aktuelles Verständnis regulatorischer Anforderungen </span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Problemlösungskompetenz</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in einem dynamischen Produktionsumfeld</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse</span></span></span> </ul>