Freelance PAT Expert / Modellentwicklung – Biopharma

Rahmendaten

<h3><strong><span style="font-size: 16.0px;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Freelance PAT Expert / Modellentwicklung (m/w/d) – Biopharma</span></span></span></strong><br> <br> <span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Für ein Pharmaunternehmen suchen wir einen Experten zur Implementierung und Qualifizierung von <strong>PAT</strong>. Ihr Fokus liegt auf der <strong>Modellentwicklung</strong>, um In-line- und Off-line-Daten für eine effiziente, GMP-konforme Überwachung der Biologika-Herstellung zu verknüpfen.</span></span><br> <br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Rahmenbedingungen:</strong></span></span></span></h3> <ul> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Start:</strong> 01.09.2026</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Laufzeit:</strong> Initiale Beauftragung für 6 Monate (mit klarer Verlängerungsoption, Projekt ist auf 2 bis 3 Jahre angelegt)</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Standort:</strong> Hessen</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Remote-Anteil:</strong> ca. 80 % Remote</span></span></span> <li><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Auslastung:</strong> Vollzeit </span></span></span> </ul> <p><br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Aufgaben:</strong></span></span></span></p> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Implementierung und Qualifizierung von PAT-Technologien im biotechnologischen Produktionsumfeld des Unternehmens.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Eigenverantwortliche PAT-Modellentwicklung: Verknüpfung und Korrelation von multivariaten In-line-Sensordaten mit analytischen Off-line-Daten.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Anwendung   Methoden zur Überwachung von Bioprozessen (speziell bei der Herstellung von Antikörpern oder Insulin).</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Vorgaben (Regulatory Affairs) während der Implementierung und Qualifizierung.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Eigenständige Bearbeitung der Arbeitspakete mit hoher Ergebnisorientierung.</span></span></span></p> </ul> <p><br> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Anforderungen:</strong></span></span></span></p> <ul> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit starkem analytischem Hintergrund.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Zwingend erforderlich:</strong> Tiefgehende Praxiserfahrung mit Process Analytical Technology (PAT) spezifisch im <strong>biotechnologischen Umfeld</strong> </span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Handfeste Erfahrung in der PAT-Modellentwicklung und Qualifizierung von Sensoren/Technologien.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Ausgeprägtes Know-how im Bereich der Spektroskopie und idealerweise in der Chemometrie / multivariaten Datenanalyse.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Solides Verständnis für das regulatorische Umfeld in der Biopharma-Produktion (GMP, FDA/EMA-Guidelines).</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Selbstständige, proaktive und ergebnisorientierte Arbeitsweise.</span></span></span></p> <li> <p><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.</span></span></span></p> </ul>