Freiberuflicher Clinical Data Manager (m/w/d)
Ort
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Suspendisse varius enim in eros elementum tristique. Duis cursus, mi quis viverra ornare, eros dolor interdum nulla, ut commodo diam libero vitae erat. Aenean faucibus nibh et justo cursus id rutrum lorem imperdiet. Nunc ut sem vitae risus tristique posuere.
Rahmendaten
<span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Rahmendaten:<br> Start:</strong> 01.08.2025<br style="orphans: 2;widows: 2;"> <strong style="">Dauer:</strong> 6 Monate (mit Option auf Verlängerung)<br style="orphans: 2;widows: 2;"> <strong style="">Auslastung:</strong> Vollzeit oder Teilzeit möglich<br style="orphans: 2;widows: 2;"> <strong style="">Vertragsart:</strong> Freiberuflich<br> <strong>Ort</strong>: Hamburg<br> <strong>Remote</strong>: 80%<br> <br> <strong>Ihre Aufgaben:</strong></span></span></span> <ul> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Durchführung und Organisation studienspezifischer Schulungen</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Zentrale Schnittstelle zu Projektmanagement, Statistik und Monitoring - Sicherstellung klarer Kommunikation und Einhaltung von Zeitplänen</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erstellung, Prüfung und Pflege von Datenmanagement-Dokumenten (z. B. Protokolle, Datenmanagementpläne, CRFs)</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Durchführung von Qualitätsprüfungen und Erstellung von QA-Zusammenfassungen vor Datenbankschluss</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Unterstützung bei Datenprüfung und medizinischer Codierung in Zusammenarbeit mit Medical Affairs</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Teilnahme an Sponsor-Meetings und Konferenzen zur Vertretung des Datenmanagements</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mitwirkung bei Datenbank-Reviews und User Acceptance Testing (UAT)</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen</span></span></span> </ul> <span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Ihr Profil:</strong></span></span></span> <ul> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation; Bachelor-Abschluss wünschenswert</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem datenzentrierten Umfeld der klinischer Forschung</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Über 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem verwandten Bereich</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sicherer Umgang mit medizinischer Fachterminologie</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und SAS</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erfahrung mit EDC- und IRT-Systemen (z. B. Medidata Rave, IWRS/IVRS)</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Vertraut mit Vendor Data Transfers, Reconciliation und Internet-Recherchetools</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">GCP-Training von Vorteil</span></span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="color: rgb(0,0,0);"><span style="font-size: 12.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Teamfähigkeit, Detailorientierung und Sensibilität für interdisziplinäre und interkulturelle Zusammenarbeit</span></span></span> </ul> <br>