Qualitätsmanagement
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Rahmendaten
<p> </p> <table cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td valign="top"> <p> </p> <ul> <li>Organisation, Moderation und Dokumentation von Change Kick-off Meetings sowie Koordination der beteiligten Fachbereiche und Experten. <li>Pflege und Verwaltung von Change Controls in den eingesetzten elektronischen Systemen sowie Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation. <li>Überwachung der fristgerechten Bearbeitung von Change-Control-Aufgaben, Einholung von Statusinformationen, Koordination von Fristverlängerungen und Eskalation überfälliger Aktivitäten. <li>Organisation und Moderation von CAPA-Meetings sowie Unterstützung der Fachbereiche bei Risikobewertungen, Ursachenanalysen und Maßnahmenplanung. <li>Überwachung der Umsetzung von Korrektur-, Korrekturmaßnahmen und Vorbeugemaßnahmen sowie Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung. <li>Koordination und Nachverfolgung von Wirksamkeitskontrollen einschließlich Dokumentation der Ergebnisse und Einleitung erforderlicher Folgemaßnahmen. <li>Qualifizierung und Freigabe von Lieferanten sowie Unterstützung der Fachabteilung bei der Auswahl neuer Lieferanten einschließlich Weiterentwicklung des Lieferantenportfolios ausgerichtet nach der strategischen Entwicklung des Standortes. <li>Erstellung, Prüfung, Verhandlung und Freigabe von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten, Dienstleistern und Kunden. </ul> <p> </p> </td> </tr> </tbody> </table>
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Paula Heinemann
Senior Consultant IT & Medizintechnik
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