Quality Expert COM (m/w/d)

Rahmendaten

<span style="font-size: 16.0px;"><strong>Quality Expert COM (m/w/d)</strong></span><br> <br> <strong>Rahmendaten:</strong><br> <strong>Startdatum: </strong>20. April 2026<br> <strong>Enddatum: </strong>31. Dezember 2026<br> <strong>Auslastung: </strong>Vollzeit<br> <strong>Reisetätigkeit:</strong> nicht vorgesehen<br> <strong>Einsatzort: </strong>Raum München<br> <br> <strong>Aufgaben:</strong> <ul> <li>Entwicklung und Optimierung von Freigabeprozessen für kommerzielle Arzneimittel unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA) <li>Analyse bestehender Prozesse, Identifikation von Compliance-Risiken und Verbesserungspotenzialen <li>Definition von Rollen, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen <li>Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben <li>Beratung zu Risiken, Kontrollen und Implementierung von Compliance-Maßnahmen <li>Erstellung von SOPs, Prozessdokumentationen sowie Reporting an das Management <li>Durchführung von Schulungen und Begleitung von Change-Management-Prozessen <li>Schnittstellenmanagement mit internen Abteilungen und externen Partnern <li>Unterstützung bei Audits und Inspektionen </ul> <br> <strong>Anforderungen:</strong> <ul> <li>Erfahrung mit kommerziellen Freigabeprozessen in der Pharmaindustrie <li>Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, ICH und FDA-Regularien <li>Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise <li>Starke Kommunikationsfähigkeiten <li>Selbstständigkeit und Eigeninitiative </ul>