Senior Transfer & Stability Manager (m/w/d)

Rahmendaten

<p><strong><span style="font-size: 16.0px;">Senior Transfer & Stability Manager (m/w/d)</span><br> <br> Rahmenbedinungen<br> Startdatum</strong> 20-Apr.-26<br> <strong>Enddatum</strong> 19-Sept.-26<br> <strong>Aulastung: </strong>Vollzeit<br> <strong>Reisetätigkeit: </strong>Keine<br> <strong>Remotemöglichkeit: </strong>100% remote möglich<br> <strong>Arbeitszeit: </strong>40 Stunden/Woche<br> <br> <strong>Angaben zur Tätigkeit</strong></p> <ul> <li>Erstellen oder Review von Transferplänen für analytische Methoden‑ und Produkttransfers (national & international) <li>Erstellen oder Review von Transferberichten inklusive Unterstützung bei der Auswertung, GMP‑gerechter Dokumentation und finaler Bewertung <li>Durchführung und Review von Risk Assessments im Rahmen analytischer Transfers <li>Teilnahme an und inhaltliche Vorbereitung von Transfer‑ und Projektmeetings <li>Sammeln und Bereitstellen von Informationen für die Transferpartner <li>Erstellen oder Review von Plänen und Berichten zu Sonderstabilitätsstudien (beispielsweise im Rahmen von Zulassungsverfahren) <li>Mitwirkung an der Vorbereitung des Projekts „Bulkstabilitätsstudien“ <li>Koordination von Stabilitätsstudien zusammen mit dem Stammpersonal </ul> <p><strong>Fachliche und persönliche Anforderungen</strong></p> <ul> <li>Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Pharma, Biochemie oder vergleichbar) wünschenswert <li>Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise in QC <li>Sehr gute Kenntnisse analytischer Methoden (z. B. HPLC, GC, Spektroskopie) und deren Transferanforderungen <li>Sehr gute Kenntnisse in Stabilitätsstudien <li>Erfahrung in der GMP‑gerechten Dokumentation sowie im Umgang mit Abweichungen und Risikoanalysen <li>Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift </ul>