Technical Documentation Specialist
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Rahmendaten
<ul> <li> <p><strong>Koordination und Umsetzung von Änderungen im Labeling</strong> für Medizinprodukte gemäß regulatorischer Anforderungen</p> <li> <p>Erstellung, Pflege und Versionierung von <strong>technischer Dokumentation</strong> für alle Zielmärkte, inkl. <strong>EU und internationale Zulassungsregionen</strong></p> <li> <p><strong>Planung und Steuerung aufwändiger Übersetzungsprojekte</strong> in Zusammenarbeit mit Übersetzungsdienstleistern</p> <li> <p>Organisation und Durchführung einer <strong>Bestandsaufnahme vorhandener Dokumentationen</strong></p> <li> <p>Schnittstellenarbeit mit Regulatory Affairs, Engineering, Quality und externen Partnern</p> <li> <p>Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, MDR, FDA und weiteren länderspezifischen Anforderungen<br> <br> <br> </p> </ul>